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        哪些因素影響膠囊填充機裝量的精度?

        充填物料的流動性也指爽滑性,充填物料品種常有粉劑和顆粒劑等,充填物料的流動性好壞將直接影響膠囊填充機裝量精度的控制。用膠囊填充機充填的粉劑或顆粒劑的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影響其流動性。那么小編就簡單的和大家分享一下關于膠囊填充機的裝量精度的內容。

        一般來說,當膠囊填充機充填的粉劑或顆粒劑堆積時,其顆粒劑休止角比粉劑休止角小,故顆粒劑的流動性好,膠囊充填機的裝量精度易于控制。而松密度是指粉劑或顆粒劑單位容積的重量,在充填過程中表現為單位容積的重量較大,流動性則好,也易于控制膠囊充填的裝量精度;反之,單位容積的重量較小,流動性則差,也難以控制膠囊充填的裝量精度。在膠囊充填的實踐中,當充填藥品的松密度在500mg/ml以上時,表現為易于控制膠囊充填的裝量精度,而當充填藥品的松密度在450mg/ml以下時,表現為較難以控制膠囊充填的裝量精度。

        充填物料的吸濕性同樣影響膠囊填充機裝量精度的控制,當充填的粉劑或顆粒劑含水量越高粘性則大,流動性越差,粘度過大會發生“塞粉”現象(塞粉指在充填桿壓力下計量盤計量孔中粉柱體不能壓出現象),一般充填藥品在混粉或造粒過程中含水量控制小于0.04左右。

        此外,充填物料的吸濕性與其臨界相對濕度有關。一般來說,當膠囊填充機充填的粉劑或顆粒劑的純度不高時,其臨界的相對濕度會降低,多組份也會使吸濕性增加。這二者都會使充填過程粘滯性加大,會使裝量偏大,易發生上述“塞粉”現象。吸濕量過多還會使藥物發生潮解失效。這樣在充填過程中控制環境濕度在其臨界相對濕度下,而不同藥物所對應的相對濕度也有所不同,如青霉素類≤0.47較好,而氨基糖苷類≤0.58較好。但是膠囊體對濕度又有要求,濕度過低膠囊體易破裂,故一般膠囊充填環境的濕度控制在40-60。


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